Li-Pri krém alkalmazása felnőtteknél és 12 éves kornál idősebb serdülőknél
Adagolás
Felnőttek és serdülők
Az alkalmazási javallatok, illetve beavatkozásokkal, valamint az adagolással és az alkalmazási időtartammal kapcsolatos részletek a táblázatban találhatók.
Felnőttek és 12 éves, illetve afeletti serdülők
Javallat/Beavatkozás |
Adagolás és alkalmazási időtartam |
| Bőr | |
| Kisebb beavatkozások, pl. tű beszúrása és lokális elváltozások sebészeti kezelése. | 2 g (az 5 grammos tubus körülbelül fele) vagy kb. 1,5 g/10 cm2 1‑5 órán át1). |
| Bőrgyógyászati beavatkozások frissen borotvált, nagy bőrterületen, pl. lézeres végleges szőrtelenítés esetén (a beteg általi alkalmazással) | Maximális javasolt adag: 60 g. A javasolt maximális kezelt terület: 600 cm2 minimum 1, maximum 5 órán át1). |
| Nagyobb területet érintő dermális műtéti beavatkozások kórházi körülmények között, pl. bőrgraft készítése. | Kb. 1,5‑2 g/10 cm2 2-5 órán át 1). |
|
Férfi nemi szervek bőre Helyi érzéstelenítő injekció előtt Női nemi szervek bőre Helyi érzéstelenítő injekció előtt2) |
1 g/10 cm2 15 percig
1‑2 g/10 cm2 60 percig |
| Nemi szervek nyálkahártyája | |
| Lokális elváltozások műtéti kezelése pl. genitalis szemölcs (condylomata acuminata) eltávolítása, valamint helyi érzéstelenítő injekció előtt | Kb. 5‑10 g krém 5‑10 percig 1) 3) 4). |
| Méhnyakküret előtt | 10 g krémet kell alkalmazni az oldalsó hüvelyboltozaton 10 percig. |
| Lábszárfekély(ek) | |
|
Kizárólag felnőttek esetében Mechanikus sebtisztítás/sebkimetszés |
1) Hosszabb alkalmazási időtartam után az érzéstelenítő hatás csökken.
2) Női nemi szerv bőrén a 60‑90 percig önmagában alkalmazott Li-Pri krém nem biztosít megfelelő érzéstelenítést a genitalis szemölcsök termokauterezéssel vagy diatermiával történő kezeléséhez.
3) A 10 g feletti adaggal kezelt betegek esetében a plazmakoncentrációt nem határozták meg (lásd még 5.2 pont).
4) A nemi szerv nyálkahártyáján történő alkalmazás esetén a Li-Pri krém maximális adagját 20 kg alatti serdülőknél arányosan csökkenteni kell.
5) A lábszárfekélyek kezelésére a Li-Pri krémet 1‑2 hónapos időszak alatt maximum 15 alkalommal használták a hatásosság csökkenése és a nemkívánatos események számának növekedése és súlyosságának fokozódása nélkül.
A Li-Pri helyi érzéstelenítő krém alkalmazása csecsemők és gyermekek esetén
Adagolás
0–11 éves korú gyermekek
Korosztály |
Eljárás |
Adagolás és alkalmazási időtartam |
|
|
Kisebb beavatkozások, pl. tű beszúrása és lokális elváltozások sebészeti kezelése. |
Kb. 1 g/10 cm2 egy órán át (a részleteket lásd alább)
|
| Újszülöttek és 0–2 hónapos csecsemők1) 3) 4) | Legfeljebb 1 g és 10 cm2 egy órán át4) | |
| 3–11 hónapos csecsemők 1) 2) |
|
Legfeljebb 2 g és 20 cm2 egy órán át5) |
| Kisgyermekek és 1–5 éves gyermekek | Legfeljebb 10 g és 100 cm2 1‑5 órán át6) | |
| 6–11 éves gyermekek | Legfeljebb 20 g és 200 cm2 1‑5 órán át6) | |
| Atopiás dermatitisben szenvedő gyermekek | Szemölcs eltávolítása előtt | Alkalmazási időtartam: 30 perc |
1) Újszülötteknél és 3 hónapos kor alatti csecsemőknél 24 órán belül kizárólag egy egyszeri adag alkalmazható. 3 hónapos vagy annál idősebb gyermekeknél 24 órán belül maximum 2 adag adható 12 órás időközzel (lásd 4.4 és 4.8 pont).
2) Biztonságossági okokból a Li-Pri krém nem alkalmazható olyan, legfeljebb 12 hónapos csecsemőknél, akiket methaemoglobinképződést okozó szerekkel kezelnek (lásd 4.4 és 4.8 pont).
3) Biztonságossági okokból a Li-Pri krém nem alkalmazható olyan csecsemőknél, akik a 37. terhességi hét előtt születtek (lásd 4.4 pont).
4) 1 óránál tovább tartó alkalmazást nem dokumentáltak.
5) Nem figyelték meg a methaemoglobin szintjének klinikailag szignifikáns emelkedését 16 cm2 területen történő legfeljebb 4 órás alkalmazás esetén.
6) Hosszabb alkalmazási időtartam után az érzéstelenítő hatás csökken.
A nemi szervek bőrén és nyálkahártyáján történő alkalmazás esetén a Li-Pri krém biztonságossága és hatásossága 12 év alatti gyermekeknél nem bizonyított.
A rendelkezésre álló gyermekgyógyászati adatok alapján körülmetélés esetén a megfelelő hatásosság nem bizonyított.
