Li-Pri krém alkalmazása felnőtteknél és 12 éves kornál idősebb serdülőknél

Adagolás

Felnőttek és serdülők
Az alkalmazási javallatok, illetve beavatkozásokkal, valamint az adagolással és az alkalmazási időtartammal kapcsolatos részletek a táblázatban találhatók.

 

Felnőttek és 12 éves, illetve afeletti serdülők

Javallat/Beavatkozás

Adagolás és alkalmazási időtartam

Bőr
Kisebb beavatkozások, pl. tű beszúrása és lokális elváltozások sebészeti kezelése. 2 g (az 5 grammos tubus körülbelül fele) vagy kb. 1,5 g/10 cm2 1‑5 órán át1).
Bőrgyógyászati beavatkozások frissen borotvált, nagy bőrterületen, pl. lézeres végleges szőrtelenítés esetén (a beteg általi alkalmazással) Maximális javasolt adag: 60 g. A javasolt maximális kezelt terület: 600 cm2 minimum 1, maximum 5 órán át1).
Nagyobb területet érintő dermális műtéti beavatkozások kórházi körülmények között, pl. bőrgraft készítése. Kb. 1,5‑2 g/10 cm2 2-5 órán át 1).

Férfi nemi szervek bőre

Helyi érzéstelenítő injekció előtt

Női nemi szervek bőre

Helyi érzéstelenítő injekció előtt2)

 

1 g/10 cm2 15 percig

 

1‑2 g/10 cm2 60 percig

Nemi szervek nyálkahártyája
Lokális elváltozások műtéti kezelése pl. genitalis szemölcs (condylomata acuminata) eltávolítása, valamint helyi érzéstelenítő injekció előtt Kb. 5‑10 g krém 5‑10 percig 1) 3) 4).
Méhnyakküret előtt 10 g krémet kell alkalmazni az oldalsó hüvelyboltozaton 10 percig.
Lábszárfekély(ek)

Kizárólag felnőttek esetében

Mechanikus sebtisztítás/sebkimetszés

1) Hosszabb alkalmazási időtartam után az érzéstelenítő hatás csökken.

2) Női nemi szerv bőrén a 60‑90 percig önmagában alkalmazott Li-Pri krém nem biztosít megfelelő érzéstelenítést a genitalis szemölcsök termokauterezéssel vagy diatermiával történő kezeléséhez.

3) A 10 g feletti adaggal kezelt betegek esetében a plazmakoncentrációt nem határozták meg (lásd még 5.2 pont).

4) A nemi szerv nyálkahártyáján történő alkalmazás esetén a Li-Pri krém maximális adagját 20 kg alatti serdülőknél arányosan csökkenteni kell.

5) A lábszárfekélyek kezelésére a Li-Pri krémet 1‑2 hónapos időszak alatt maximum 15 alkalommal használták a hatásosság csökkenése és a nemkívánatos események számának növekedése és súlyosságának fokozódása nélkül.

A Li-Pri helyi érzéstelenítő krém alkalmazása csecsemők és gyermekek esetén

Adagolás

0–11 éves korú gyermekek

Korosztály

Eljárás

Adagolás és alkalmazási időtartam

 

 

Kisebb beavatkozások, pl. tű beszúrása és lokális elváltozások sebészeti kezelése.

Kb. 1 g/10 cm2 egy órán át (a részleteket lásd alább)

 

Újszülöttek és 0–2 hónapos csecsemők1) 3) 4) Legfeljebb 1 g és 10 cm2 egy órán át4)
3–11 hónapos csecsemők 1) 2)

 

 

Legfeljebb 2 g és 20 cm2 egy órán át5)
Kisgyermekek és 1–5 éves gyermekek Legfeljebb 10 g és 100 cm2 1‑5 órán át6)
6–11 éves gyermekek Legfeljebb 20 g és 200 cm2 1‑5 órán át6)
Atopiás dermatitisben szenvedő gyermekek Szemölcs eltávolítása előtt Alkalmazási időtartam: 30 perc

1) Újszülötteknél és 3 hónapos kor alatti csecsemőknél 24 órán belül kizárólag egy egyszeri adag alkalmazható. 3 hónapos vagy annál idősebb gyermekeknél 24 órán belül maximum 2 adag adható 12 órás időközzel (lásd 4.4 és 4.8 pont).

2) Biztonságossági okokból a Li-Pri krém nem alkalmazható olyan, legfeljebb 12 hónapos csecsemőknél, akiket methaemoglobinképződést okozó szerekkel kezelnek (lásd 4.4 és 4.8 pont).

3) Biztonságossági okokból a Li-Pri krém nem alkalmazható olyan csecsemőknél, akik a 37. terhességi hét előtt születtek (lásd 4.4 pont).

4) 1 óránál tovább tartó alkalmazást nem dokumentáltak.

5) Nem figyelték meg a methaemoglobin szintjének klinikailag szignifikáns emelkedését 16 cm2 területen történő legfeljebb 4 órás alkalmazás esetén.

6) Hosszabb alkalmazási időtartam után az érzéstelenítő hatás csökken.

A nemi szervek bőrén és nyálkahártyáján történő alkalmazás esetén a Li-Pri krém biztonságossága és hatásossága 12 év alatti gyermekeknél nem bizonyított.

A rendelkezésre álló gyermekgyógyászati adatok alapján körülmetélés esetén a megfelelő hatásosság nem bizonyított.